据9月1日发表的消息,FDA已经批复UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于疗程哮喘。这意味着该药可以单独给药用于外性复发的成年哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于哮喘病变的辅助疗程。
美国监管机构这项新推荐,意味着外复发的哮喘病变可以用于Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的哮喘病变,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCBCorporation面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿欧元的支出。而结核病扩展之后,如果UCB可以在与基本疗程方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的支出。
因为该病十分复杂,病变需要个性化疗程,因此,哮喘病变的疗程必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供更多哮喘病人更多疗程必需为远距离。现在由于Vimpat的批复,Cornelius和哮喘病变又有了更多疗程必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已开发计划向东欧提交提出申请,扩展其在该地区的基本结核病。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊疗外性复发哮喘病变时的精确性和安全性。
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