UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法用作用药脑瘤。这意味着该药可以实质上给药用作部分普遍性癫痫的成年脑瘤病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用作脑瘤病患者的辅助用药。

英美两国管制机构这项新的破例，意味着部分癫痫的脑瘤病患者可以使用Vimpat作为初治单药用药，而已经接受用药的脑瘤病患者，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下跌带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年月末拿到2.17亿欧元的盈余。而适应症扩展最后，如果UCB可以在与现有用药方式的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到更佳的盈余。

因为该病十分复杂，病患者必需个普遍性化用药，因此，脑瘤病患者的用药选择多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们一直以缺少更多脑瘤病人更多用药选择为前提。现在由于Vimpat的同意，外科医生和脑瘤病患者又有了更多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负荷mg。

UCB已计划向欧洲地区提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB早就进行时一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断部分普遍性癫痫脑瘤病患者时的有效普遍性和安全普遍性。

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编者： zhongguoxing