FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物送达警告

英国食品药品管理局（FDA）对孕妇应用于性疾病类固醇乙胺类钠发布忠告，认为乙胺类钠可导致婴儿IQ减低。FDA表示，最近的分析结果显示，在卵巢里接触过乙胺类钠商品的六岁儿童比起接触其它抗癫痫药的儿童其IQ相对高。 内含乙胺类钠的类固醇被用来防治性疾病，治疗癫痫以及与躁郁症关的的躁狂发作。乙胺类钠以氟Depacon上市，双乙胺类钠以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙胺类以氟Depakene和Stzor上市。内含乙胺类的药品其标识内容里已转为了黑框忠告，提示这类类固醇易致出生缺陷。 FDA神经病商品部门主任贝尔·卡茨说：“乙胺类类类固醇理应用于孕妇性疾病的防治，因为我们现在已经有不够多的数据显示孕妇应用于这类类固醇对儿童的效用要远远超过治疗的收益，”。这是FDA第二次对内含乙胺类的类固醇发布忠告。在2011年6年末的一次新闻发布会上，FDA已发布过一项分析的初期结果，显示接触过乙胺类的三岁儿童其认知功用减低。

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总编： fuchengyi